蛰龙丸治疗原发性肝癌100例临床观察
蛰龙丸治疗原发性肝癌100例临床观察
杨金生 丁京生 彭锦 李瑞泉
(中国中医科学院)
蛰龙丸是由中国中医科学院专家研制，北京市卫生局批准的临床制剂，具有活血化淤、清热解毒、软坚散结的作用，临床主要用于原发性肝癌等恶性肿瘤。透过近几年的临床使用，取得了较好的效果，现总结如下。
1 、资料与方法
1.1 —般资料
100例病人均为我门诊部肿癌科收治的各省、市级肿瘤医院检查确诊为原发性肝癌患者。并缺乏手术治疗指征，自愿接受中药保守治疗。其中男性73例，女性27例，年龄26～78岁。根据全国肝癌研究协作会议拟定的分期标准分期（《实用内科学》2000年，人民卫生出版杜出版），I期12例，II期69例，Ⅲ期19例。
1.2 诊断标准
①AFP对流法阳性或放射免疫法≥400ng/mL，持续4周以上，并排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者。②经B超、CT，核磁共振等影像学检查明确发现肝内实质性占位病变，排除肝血管瘤和转移性肝癌，并具有下列条件之一者：a. AFP≥200ng/mL，γ–GT明显增高；b．典型的原发性肝癌影像学表现；c．无黄疽而ALP或γ-GT明显增高；d.明确的乙型肝炎标志阳性的肝硬化。③临床主要症状：脘腹胀满、拒按，食少恶心，甚则呕吐，吞咽困难，久之则形体消瘦，乏力，舌质黯红或有瘀斑瘀点，苔薄白，脉弦紧。中医辨证属气滞血瘀、热毒内结者。
1.3 纳入标准
①已明确诊断为原发性肝癌；②中医辨证属气血瘀滞，热毒内结，瘀而成块者；⑧服用蛰龙丸前未接受过手术及放、化疗的病例；④预计生存期在3个月以上的病例；⑤年龄20~80岁。
1.4排除标准
①继发性肝癌；②摄用蛰龙丸后出现恶心、呕吐或其他原因中断服药者；③体质过度虚弱，有出血倾向者；④中医辨证不符合气滞血瘀、热毒内结者。
1.5方法治疗
口服蛰龙丸，每次10g，每日3次，30天为一疗程。每疗程前后做1次体检，记录并分析检查结果。
药物组成：土鳖虫，龙骨、莪术、牡蛎、人工麝香，人工牛黄等。
2. 临床疗效
2.1 观察指标
2.1.1 相关症状 主要症状：消瘦，右胁闷胀隐痛，脘腹堵闷，面色晦暗，胁下痞块；伴随症状：纳呆食少，神疲，乏力，恶心嗳气，大便不畅，舌质黯红，有瘀斑或瘀点，脉弦细涩。
2.1.2 瘤体变化 行腹部B超和CT等影像学检查，用药前检查1次，用药后每4周检查记录1次。
2.1.3 其它 甲胎球蛋白及相关理化检查，胸部x线检查，体重变化等。
2.2 疗效判断
服药30d后，观察记录患者一般情况，检查体重、瘤体变化及AFP，并与初诊进行比较。
显效：临床症状缓解，瘤体缩小或基本没有变化，体重增加≥lkg；有效：临床症状改善不明显，肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大不超过25%，并持续1个月以上；无效：全身症状无明显改善或恶化，肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过25%，体重下降≥lkg．
2.3 结果
显效21例(21)，有效47例(47%)，无效32例(32%)，总有效率68%。连续跟踪12个月，治疗后生存期6个月以上者89例，占89%；生存期1年以上者62例，占62%。
3 体会
原发性肝癌属恶性肿瘤之一，在我国发展趋势严峻，其中肿瘤构成和死亡率排行已上升为第2位，仅次于胃癌，我国每年死于肝癌的患者约1 1万人。早期诊断，早期治疗，尽快手术、中西医结合是治疗肝癌的关键。肝癌的病因十分复杂，从外因看：环境污染、空气，水源、食物中均有某些致癌物质的存在；从内因说：有个体差异、內分泌，免疫系统、遗传因素、基因表达，心理因素等。中医药学在治疗原发性肝癌方面，尤其对不能采用或不愿采用手术治疗的患者，越来越显示其优势性，无论是单纯用中药抗肿瘤、改善体质、促进食欲，还是辨证论治，纠正和修复病理损害、提高机体免疫力，减轻痛苦、改善生活质量都有十分可靠的疗效。中医认为，肝癌的发生多与情志不畅，气血不调、热毒内结等因素密切相关。肝气郁结，气郁化火，火蕴毒生，气滞血瘀，瘀血凝结，痞块内生，临床表现为脘腹胀满、拒按，食少恶心，甚则呕吐，吞咽困难，久之则形体消瘦、乏力，治疗当以活血化瘀、清热解毒、软坚散结为主。蛰龙丸方中土鳖虫咸寒，具软坚逐瘀、消食化积、消、通经脉的作用；莪术苦温，行气散结，消炎止痛、行气通经；麝香辛温，活血解毒、通经络、止疼痛；龙骨甘平，平肝潜阳、镇惊安神、生肌敛疮；牡蛎微寒，软坚散结、育阴潜阳；人工牛黄苦寒，清热解毒、消痈、化痰散结。合方共奏活血化瘀、清热解毒、软坚散结之效，用于临床治疗原发性肝癌取得了一定的效果。通过对100例原发肝癌的临床观察，再一次证实了中药活血化瘀、消热解毒、软坚散结是治疗原发性肝癌的有效方法之一。在服用蛰龙丸期间，曾有2例患者出现过敏反应，3例患者有胃肠道刺激症状，停药后症状消失，因中断服药，未纳入总结病例之中。纳入观察总结病例的患者，血尿便常规检查和心肝肾功能检查未发现异常，说明蛰龙丸临床使用比较安全有效。
